(資料圖)

中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)6月13日訊 艾美疫苗(06660)12日公告，在研人用狂犬病mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，日前已獲CDE受理。這是國(guó)內(nèi)首款申報(bào)臨床的狂犬病mRNA疫苗。

與傳統(tǒng)的人用狂犬病疫苗相比，mRNA狂犬病疫苗具有以下優(yōu)勢(shì)：更高的免疫原性；相比傳統(tǒng)疫苗(四劑或五劑)，獲得免疫力所需的劑量更少(兩劑或三劑)，有更簡(jiǎn)單的給藥方案；生產(chǎn)不涉及復(fù)雜的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程，更易于生產(chǎn)；原料帶來(lái)的雜質(zhì)更少，更容易提純；批次間質(zhì)量的一致性更高；通過(guò)降低將滅活病毒或外來(lái)細(xì)胞注入人體的有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，有望提供更高的安全性。

根據(jù)已發(fā)表在《Virology Journal》雜志上的研究論文，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，艾美疫苗在研的mRNA狂犬病疫苗，接種兩劑即可獲得針對(duì)狂犬病毒的免疫保護(hù)，且能有效誘導(dǎo)抗體產(chǎn)生并刺激細(xì)胞免疫應(yīng)答。小鼠間隔14天給藥觀(guān)察到的免疫保護(hù)效力最高；此外，這款疫苗對(duì)狂犬病毒的預(yù)防和治療保護(hù)也得到驗(yàn)證，用其給藥的比格犬可產(chǎn)生保護(hù)性抗體水平，并在感染后3個(gè)月顯示100%的存活率。

艾美疫苗是全球第二大狂犬病疫苗制造企業(yè)，所生產(chǎn)的Vero細(xì)胞凍干人用狂犬病疫苗自商業(yè)化以來(lái)，連續(xù)15年在中檢院的批簽發(fā)質(zhì)量審核中保持100%的通過(guò)率，在中國(guó)所有人用狂犬病疫苗供貨商中創(chuàng)造了最長(zhǎng)的記錄，累計(jì)批簽發(fā)量超1億劑次。

在艾美疫苗現(xiàn)有研發(fā)管線(xiàn)布局中，狂犬疫苗具有完善的迭代升級(jí)布局和設(shè)計(jì)。在現(xiàn)有經(jīng)典產(chǎn)品Vero細(xì)胞凍干人用狂犬病疫苗的基礎(chǔ)上，將有三款迭代升級(jí)的狂犬疫苗相繼加速投入研發(fā)。包括已獲臨床批件的無(wú)血清Vero細(xì)胞狂犬病疫苗，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以及mRNA狂犬病疫苗。其中mRNA狂犬病疫苗是一個(gè)重要的升級(jí)迭代產(chǎn)品。

艾美疫苗擁有自主mRNA生產(chǎn)和藥物遞送技術(shù)平臺(tái)，在藥物設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和制劑遞送方面已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，也是國(guó)內(nèi)最早一批獲得mRNA新冠疫苗臨床批件的企業(yè)之一。

狂犬病是迄今為止人類(lèi)病死率最高的急性傳染病之一，一旦發(fā)病死亡率接近100%。近年來(lái)，狂犬病報(bào)告死亡數(shù)一直位居我國(guó)法定報(bào)告?zhèn)魅静∏傲?。目前?duì)于狂犬病尚無(wú)有效治療手段，因此，暴露后及時(shí)接種狂犬疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。

關(guān)鍵詞：